FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评核协议批准

Starpharma美国公司10日宣布，该美国公司疗程念珠菌光的制剂VivaGel第三先决条件用泻药新设计已经拿到FDA特殊检验贸易协定（SPA）可行性最终书面表示同意。FDA公布权威的特殊检验贸易协定声明称，允许该制剂第三先决条件用泻药的新设计、终端、统计分析和原先研究研究成果的其它特别，以支持管理机构批准该商品。Jackie Fairley 麻省理工学院，Starpharma美国公司副手执行官想到：“拿到这个特殊检验贸易协定的表示同意给予Starpharma美国公司很大的自信顺利进行制剂第三先决条件的研究研究成果，能让我们极好地正确制剂研究研究成果其发展，使疗程念珠菌光的制剂VivaGel的研究研究成果通过最后先决条件。”“不需要与FDA顺利进行大幅度的提问，很快就拿到表示同意，这让我们感觉到很生气。”她想到。如早先所描述的，该美国公司原先在2012年初实施念珠菌光疗程制剂的第三先决条件研究研究成果，预估在年末前就此结束。随着第三先决条件试验的就此结束，该美国公司原先找商品合作伙伴。“在近期捐助者之后，我们也将与我们的CRO合作顺利进行各项段落，必需地较短试验时间。”Jackie麻省理工学院补充道。这两个第三先决条件的研究研究成果将要平行展开，FDA和EMA共同通过的新设计可行性与Starpharma美国公司疗程念珠菌光的制剂VivaGel的第二试验先决条件的研究成果很完全相同。澳洲星法马控股有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的用到树状聚合物制泻药、给泻药和其它领域其发展的美国公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的商品已经在美国市场上拿到授权，有诊疗类型和实验阴离子，该美国公司的合作伙伴有西门子和默克美国公司。

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编辑： tangqiongwen