J Clin Oncol:ARIEL3试验的研究后探索系统性

2022-01-03 07:25 来源:昭通妇科医院

3期ARIEL3研究工作对比了rucaparib(鲁马利利)和低剂量可维持用药复发性乳腺癌的临床,结果显示与低剂量相比,鲁马利利具有引人注意的临床成本。Oza等对该试验透过了一次事后探索研究工作,以评估经过质量校正的无进展生存期(QA-PFS)和无症状或毒性时间(Q-TWiST)。

ARIEL3的研究工作对象是铂引人注意的、复发性乳腺癌患儿,随机分至鲁马利利分组(600 mg 2/日)或低剂量分组。

截止2017年4月底15日,在意向用药人群(ITT)中的,鲁马利利分组(375人)的少于QA-PFS引人注意工于低剂量分组(189人)(相差6.28个月底);此外,在BRCA基因型数据集流(130人 vs 66人)、同源重分组修复缺陷(HRD)数据集流(236 vs 118)和BRCA野生型或杂合缺失(LOH)低的患儿数据集流(107 vs 54)中的,鲁马利利分组的少于QA-PFS也均引人注意工于低剂量分组(分别相差9.37个月底、7.93个月底和2.71个月底)。

采用≥3级TEAE定义的TOX,在ITT人群、BRCA基因型数据集流、HRD数据集流和BRCA野生型/LOH低患儿数据集流中的鲁马利利分组和低剂量分组的少于Q-TWiST差分别是6.88个月底、9.73个月底、8.11个月底和3.35个月底。

总结:鲁马利利和低剂量中的间QA-PFS和Q-TWiST的引人注意关联性显然鲁马利利在所有按计划的数据集流中的的成本都引人注意优于低剂量。

相关研究工作:

Lancet oncol:ARIEL3试验:Rucaparib可维持用药铂诱因复发性乳腺癌超过2年后的探索性研究工作

晚期乳腺癌:Rubraca的III期ARIEL3研究工作的最新数据集

Clovis公司的PARP衍生物美国获批用做复发性乳腺癌的可维持用药

Lancet:Rucaparib可用做经铂类化疗后缓解的复发性乳腺癌患儿的可维持用药

FDA批准Clovis PARP衍生物rucaparib

原始出处:

Amit M. Oza,et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3, a Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24, 2020

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