复发性锰类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在旧金山顺利完成的随机、双盲、双盲对应Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠嘌呤（BEV）联合卡铝（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续疗程卵巢上皮性肝癌（EOC）、继发性横膈膜肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。研究课题纳入484唯复发铝镇静剂恰当的EOC、PPC或FTC高血压（曾接受过1种方案疗程，既往未暴露于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个化疗GC+BEV继之以BEV延续疗程（BEV第一组），或6化疗GC+双盲继之以双盲延续疗程（非常少）。疗程直至病痛进展或毒性不耐受。研究课题的主要终点为PFS（RECIST标准规范），次要终点仅限于主观减轻（OR）领军、总生存（OS）、反应预估和安全性。得出，在中位随诊24个月初后，BEV第一组与非常少来得，PFS明显延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠嘌呤顺利完成了来得研究课题。研究课题得出，贝伐珠嘌呤第一组高血压PSF明显延长。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铝类恰当的高血压中，贝伐珠嘌呤单药疗程的真正作用是什么？在这类高血压中，含铝化疗对贝伐珠嘌呤的有怎样的影响？第二，关于疗程的时机，贝伐珠嘌呤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠嘌呤的疗程更有效？第三，关于贝伐珠嘌呤疗程的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠嘌呤疗程，那么是否更高剂量疗程会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠嘌呤疗程的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠嘌呤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠嘌呤疗程的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠嘌呤疗程的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向疗程卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠嘌呤在复发性卵巢肝癌疗程过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入第一组高血压无铝间期均超过了6个月初，其中近60%高血压无铝间期超过了12个月初。然而，目前卵巢肝癌疗程难点在于铝类耐药复发高血压的疗程。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠嘌呤中位疗程时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华